市市场监督管理局技术帮扶为企业解难题
“有了市场监管局专业人员的指导,我们如释重负,相信能够拿到生产许可证,实现顺利投产。”日前,湖南浩健药业有限公司负责人对市市场监督管理局送来的“及时雨”深表感谢。当天,市市场监督管理局派出专业人员通过实地检查,为企业找到了技术难题最佳解决方案。
湖南浩健药业有限公司是常德一家新开办的中药饮片生产企业。今年4月,该公司向湖南省药品监督管理局提出核发《药品生产许可证》的申请。由于该企业管理人员均来自药品经营公司,没有从事药品生产质量管理的经验,企业面临GMP符合性检查带来的巨大挑战。能否通过GMP符合性检查,关系到《药品生产许可证》能否顺利下发,企业能否顺利投产。得知企业难题后,市市场监督管理局立马派出在生产和检验方面经验丰富的检查员,开展以技术帮扶为主的模拟检查。重点针对中药饮片生产企业存在的技术人员短缺、检验不规范两个“老大难”问题,为企业把脉问诊,共找出设施、物料、生产、检验、验证等方面的缺陷项目15条。同时指出该企业在即将到来的GMP符合性检查中可能出现的瓶颈和障碍,为企业出谋划策,拿出了解决方案。
监管部门接地气,企业发展更有底气。今年以来,澳门金沙博彩娱乐平台市场监督管理局先后3次派出食品药品检验所的专家对石门三江制氧厂、石门宜仁堂中药饮片公司、湖南安和寿中药饮片公司进行上门辅导,着力解决医用氧检测、SO2残留检测、气相色谱、液相色谱等企业检验能力不足的问题,引导企业健康、有序、规范、可持续地发展。
终审:晏紫卉
【我要纠错】 责任编辑:晏紫卉
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